وافقت هيئة الدواء المصرية على منح شركة «إيفا فارما» العاملة فى صناعة الدواء، حق تصنيع الأنسولين “المستخدم لعلاج مرضى السكري”، محليًا، بالشراكة مع إيلى ليلى الأمريكية.
كانت “إيفا فارما” أبرمت فى ديسمبر 2022، إتفاقية مع “إيلى ليلي” تقوم الأخيرة بموجبها بتزويدها بالمادة الفعالة للأنسولين “API” بسعر مخفض، بالإضافة إلى نقل تكنولوجيا التصنيع لها.
وقال مصدر فى هيئة الدواء، فى تصريحات لـ”المال” إن أسباب تأخر صدور قرار الموافقة على منح الشركة حق التصنيع محليًا، كان بسبب انتظار نتائج اختبارات الثبات، والتى تمتد إلى 6 أشهر، للتأكد من سلامة وفاعلية أى مستحضر دوائى.
وأشار المصدر إلى أن الشركة نجحت فى اجتياز الاختبارات فى المحاولة الثانية، وهو ما يجعلها مؤهلة فى الوقت الحالى لإنتاج الأنسولين وطرحه فى السوق، أو تصديره لعدد من الدول بعد سد الاحتياج المحلى.
يذكر أن العضو المنتدب لشركة إيفا فارما، رياض أرمانيوس، قال فى تصريحات سابقة، إن شركته انتهت من إنشاء خط لتصنيع الأنسولين، بأنه يخضع لعملية الفحص من قبل هيئة الدواء المصرية، تمهيدًا للإنتاج والضخ فى السوق، بالإضافة إلى تقديم طلب الاعتماد المسبق من منظمة الصحة العالمية. وأشار أرمانيوس، إلى أن المصنع يستهدف مليون شخص على الأقل سنويًا فى البلدان منخفضة إلى متوسطة الدخل فى أفريقيا، مؤكدًا العمل على وصول الأدوية عالية الجودة للمرضى بأسعار مناسبة